2026年8月12日，上海透景生命科技股份有限公司（300642.SZ）发布公告称，公司及控股子公司上海脉示生物技术有限公司申报的6项医疗器械注册申请已获上海市药品监督管理局受理。
其中，公司申报的4项产品为基于化学发光免疫分析法的检测试剂盒，包括β淀粉样蛋白1-40、β淀粉样蛋白1-42、磷酸化Tau181蛋白、磷酸化Tau217蛋白测定试剂盒，用于阿尔茨海默病的辅助诊断。Aβ1-42/Aβ1-40比值可反映大脑中的Aβ病理情况，用于早期AD风险评估；血浆p-Tau181和p-Tau217是鉴别AD与其他神经退行性疾病的特异标志物。
子公司脉示生物申报的2项产品为基于液相色谱-串联质谱法的测定试剂盒，包括六种类固醇激素测定试剂盒（用于激素水平异常相关疾病辅助诊断）和脂溶性维生素测定试剂盒（用于临床人体中脂溶性维生素评价）。
公司表示，上述产品符合公司“以肿瘤全病程临床检测为主，其他领域检测产品为辅”的战略布局，有利于拓展非肿瘤检测领域产品矩阵。目前处于注册申请受理阶段，后续需经技术审评、行政审批等环节，取得注册证书存在不确定性，不会对近期业绩产生影响。
