文｜医线 insight 张小漫
编辑｜乔雨林
北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）迎来冲刺IPO的关键节点。
今日（8月11日），北京证券交易所上市委员会将审议天广实的首发申请。
这意味着，这家专注于创新型抗体靶向药物研发的生物制药企业，距离登陆北交所又近了一步。
作为一家拟采用北交所“第四套上市标准”，即未盈利生物医药企业上市标准冲刺资本市场的药企，天广实交出了一份反差鲜明的成绩单。
一方面，公司营收呈现出强劲增长势头。
据招股书（上会稿）显示，2024年，天广实营业收入为1300.77万元；到了核心产品获批前夕的2025年，其营业收入迅速攀升至1.28亿元，接近上年的10倍。
另一方面，亏损仍是公司难以回避的底色。
截至2025年12月31日，天广实累计未弥补亏损达18.52亿元；2025年，公司归母净利润仍亏损1.62亿元。
数据来源：天广实招股书（上会稿）
核心新药直到2026年上半年才获批上市，天广实2025年近10倍的营收增长究竟从何而来？
同时，这家拥有浓厚“清华系”背景、由海归科研精英掌舵的创新药企，为何敢于在规模达百亿元的热门靶点赛道上，正面挑战全球制药巨头罗氏？
翻开招股书（上会稿），一段中国本土创新药企穿越“死亡之谷”、艰难突围的历程，也随之浮出水面。
01 创业起点： 从跨国药企归来，坐上二十年冷板凳
天广实的故事，与一位清华校友息息相关。
实控人、董事长兼总经理李锋本科毕业于上海交大，硕士毕业于清华大学生物化学工程专业，后赴美国莱斯大学生物化学工程专业攻读博士，归国前曾任美国安进公司资深科学家，随后在基因泰克担任研发部主任工程师。
信息来源：天广实官网
同时，公司独立董事李春为清华大学化学工程系长聘教授、绿色生物制造全国重点实验室学术带头人，彰显了公司深厚的清华校友圈层底蕴。
公司董事、总裁陈鲁宁毕业于山东大学，曾在中国医学科学院血液学研究所从事临床工作，并先后就职于罗氏制药、拜耳制药等国际公司，任全国销售总监，以及曾在复星医药集团担任商业化平台联席CEO，负责搭建创新药商业化平台，成功上市及商业化多款新药。
在李锋、陈鲁宁等高管带领下，团队选择了一条回报周期极长的路：把免疫学和生物学研究转化为新型抗体靶向疗法。
一直以来，创新药行业常用“双十定律”描述研发的漫长与昂贵——十年时间、十亿美元投入。
对天广实而言，这场长跑从2003年起步。
在仿制药更容易形成现金流的阶段，天广实把主要筹码压在第三代CD20重组人源化单克隆抗体MIL62上。
为此，天广实持续搭建底层技术能力，形成“ADCC增强抗体平台”“多特异性抗体平台”等5大核心技术平台。
其中，ADCC增强抗体平台利用基因编辑技术，使抗体的岩藻糖敲除率接近100%，进而增强抗体依赖的细胞毒性作用，提高靶向清除致病B细胞的能力。
这一技术路径，构成MIL62跻身第三代CD20抗体并参与国际竞争的基础。
围绕这些技术，公司独立或牵头承担及参与了6项国家级科技专项，其中包括抗埃博拉病毒抗体等国家“重大新药创制”科技重大专项。
当然，研发周期越长，对资金耐心的要求越高。
天广实的股东阵营中，中金启德、高特佳、幂方基金等机构持续支持，产业方贝达药业也参与其中。
商业化前夕，公司在2023年和2024年分别完成1.5亿元和2.18亿元定向增发，为临床研发和产品推进补充资金。
漫长等待在2026年迎来转折，MIL62于2月和6月接连取得两项适应证批文。
二十多年的技术积累，终于第一次与产品收入、资本市场形成交汇。
02 收入转折： 营收暴增近10倍，钱从哪里来
一个有意思的财务细节出现在2025年。
在当年，天广实核心产品尚未正式上市，收入却从1300.77万元增至1.28亿元。
拆开收入结构，增长来源一目了然。
招股书（上会稿）显示，2025年公司许可费收入为7160.73万元，占主营业务收入的62.31%；研发服务收入为4331.98万元，占比37.69%。
两项业务几乎构成了当年全部主营收入。
许可费收入的核心来源，是天广实与美国纳斯达克上市公司Climb Bio（CLYM）达成的合作。天广实将自主研发的主要用于IgA肾病治疗的长效APRIL抗体MIL116——在大中华区以外的全球权益授权给对方。
MIL116 是一种创新型长效 APRIL 抗体，通过阻断 APRIL 与受体的结合来抑制信号传导，同时利用 pH 依赖性结合与释放设计促进溶酶体对 APRIL 的降解，从而为 IgA 肾病提供新的有效治疗选择。
图片来源：天广实招股书（上会稿）
根据协议，天广实获得900万美元首付款、累计不超过5175万美元的开发里程碑款，以及最高8.32亿美元的销售里程碑款和一定比例的销售提成。
2025年，这项合作为公司带来7332.58万元收入，其中包含研发服务收入，成为营收跃升的最重要支点。与此同时，这笔交易也为MIL116的技术价值提供了外部商业验证。
商业拓展随后继续推进。
招股书（上会稿）披露，天广实于2026年与云顶新耀达成合作，将MIL62在亚太地区——包括东南亚、韩国、澳大利亚等市场——的临床开发及商业化权益授予对方。
在CDMO业务上，天广实向辽宁成大生物提供服务；重要股东贝达药业同时也是其核心客户之一，2025年贡献收入1202万元。
资本关系与产业合作由此交织，公司在大分子生产工艺上的能力进入了实际采购和交付场景。
不过，收入增长并未立刻抹平亏损。
2023年至2025年，天广实研发费用分别为1.99亿元、1.89亿元和1.81亿元，三年累计超过5.68亿元。
数据来源：天广实招股书（上会稿）
持续研发为平台和管线换来进度，也将盈利时间继续后移，并最终形成超过18亿元的累计未弥补亏损。
所以，观察天广实的自我造血能力尤为关键。
变化出现在2026年。根据招股书（上会稿）披露的2026年1—6月业绩预测，天广实预计上半年实现营收7700万元至9400万元，其中MIL62上市预计贡献约5600万元新药销售收入。
这组预测意味着，公司的收入来源开始从授权和研发服务延伸至产品销售。
天广实由此进入商业化元年，也迎来资金需求更为集中的阶段：此次北交所IPO拟募集净额3.49亿元，其中2.89亿元将用于创新生物药研发及临床项目。
毕竟，后续临床推进、销售团队扩张和医院准入，都需要新的资金储备。
03 直面竞争： 手握两个“第一”，与罗氏对决
MIL62获批之后，天广实进入了一个巨头长期占据优势的市场。
CD20是自身免疫性疾病和血液肿瘤的重要靶点，罗氏从第一代利妥昔单抗到第三代奥妥珠单抗，长期掌握这一领域的话语权。
这场竞争还带有一层个人经历的戏剧性：李锋曾供职的基因泰克，后来成为罗氏体系的重要组成部分。
如今，他带领团队研发的中国原生抗体，开始在跨国药企占据优势的适应证中争夺临床与商业空间，并为此完成“两大战役”。
第一战：罕见病切口，拿下国产首个。
第一项获批适应证是视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。
这是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，约90%的患者会在3年内复发，严重时可导致瘫痪。
此前，国内获批药物均为进口大分子药物，价格和患者可及性构成现实门槛。
2026年2月，MIL62正式获批，成为中国首个获批该适应证的国产特效药物。
临床Ⅲ期数据显示，MIL62单药治疗可降低93.1%的疾病复发风险。安慰剂组的疾病复发中位时间为21周，MIL62组尚未达到；安全性方面，未发生治疗相关死亡事件。
招股书（上会稿）还披露，MIL62单药治疗组患者的年复发率和年化复发住院率相关指标均为9.2%，低于对照组的118%；MRI累积活动病灶的年化发生率为4.8%，也低于对照组的145.1%。
数据来源：天广实招股书（上会稿）
这些数据构成MIL62切入罕见病市场的核心临床依据。
第二战：抢出时间差，拿下全球首款。
第二项适应证指向更大的患者市场。
原发性膜性肾病（PMN）在中国拥有庞大患者基础，招股书（上会稿）预计，2025年适用的中重度患者达到149万人。
MIL62被国家药监局纳入“突破性治疗”品种，是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。
2026年6月，MIL62获批治疗PMN，这是全球首款且唯一一款获批治疗PMN的特效药物。
同期，罗氏奥妥珠单抗在2026年上半年才于中国申报NDA。
由此，天广实获得了约1至2年的先发时间窗口。
临床数据进一步支撑了这张“先手牌”。
76周时，MIL62单药治疗组临床完全缓解率为49.4%，对照组为3.9%；中位免疫学缓解时间为5周。
在反映肾功能的肾小球滤过率（eGFR）上，76周时MIL62组均值变化为+3.9，对照组为-10.4。
完全缓解率、起效速度与肾功能指标的差异，共同构成其与国际产品竞争的临床基础。
数据来源：天广实招股书（上会稿）
获证解决了上市资格，商业化还要穿过多道关口。
招股书（上会稿）坦承，新药上市后仍需推进各省挂网公示、医院药事委员会审批和国家医保谈判。
任何一个环节推进缓慢，都可能影响先发窗口的兑现。
为此，天广实正在扩建销售体系。目前销售团队已超过100人，公司计划在产品上市后1至2年内扩充至250至300人，覆盖中国主要三甲医院。
先发时间能否转化为医生覆盖、医院准入和患者使用，将决定MIL62的商业化速度。
需要注意的是，MIL62的价值并不局限于已获批的两项适应证。
该产品在系统性红斑狼疮（SLE）和滤泡性淋巴瘤领域均处于临床Ⅲ期推进阶段。
在SLE市场，现有国内获批生物制剂通常需要每周或每2至4周给药。
招股书（上会稿）显示，MIL62的给药间隔可达到24至28周，约为每半年一个周期。更长给药间隔有望形成患者依从性优势。
除MIL62外，天广实还储备了MBS303/MSC303双抗和MBS314三抗等管线。
其中，与康源博创联合研发的MBS314靶向GPRC5D/BCMA/CD3。全球尚无同靶点三特异性抗体产品上市；该管线已获得美国FDAⅠ期临床试验申请批准，进入“全球首创”竞争序列。
管理层给出的盈利时间表也相当明确：若商业化推进顺利，公司预计在MIL62商业化后的第二年，即2027年实现盈利。
当营业收入达到约7亿至8亿元，当年研发费用约为1.2亿至1.3亿元时，公司将基本具备盈亏平衡所需的经营规模。
由此可见，天广实已经走过创新药最漫长的一段路：从2003年的实验室起步，到累计未弥补亏损18.52亿元，再到MIL62两项适应证获批，研发平台、资本投入和产品管线终于在同一时间点汇合。
能否登陆北交所，将是决定天广实商业化进程的关键一跃。
而对清华校友李锋和整个团队而言，二十余年坐过的冷板凳，亦终于等到了破冰时刻。
