2026年8月10日,重庆莱美药业股份有限公司(300006.SZ)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用乙酰半胱氨酸溶液(3ml:0.3g)《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,药品批准文号有效期至2031年8月3日。
该药品适用于因浓稠粘液分泌物过多所致的呼吸道疾病,包括急性支气管炎、慢性支气管炎及病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症及支气管扩张症。原研为Zambon S.p.A.公司的Fluimucil(富露施),1965年在意大利首次上市,2002年进口中国。根据摩熵医药数据,2024年至2026年第一季度末,该药品在中国医院全终端市场销售额分别为23.39亿元、19.36亿元、5.34亿元。
公司表示,本次获批将进一步丰富公司产品线,提升竞争力。同时提示,药品生产和销售受国家政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。
