2026年8月10日,石药创新制药股份有限公司(300765.SZ,证券简称:石药创新)发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可开展用于预防猴痘的临床研究,IND编号为33047。
公告显示,SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,技术路线简洁,有利于质量控制并降低生产成本。临床前研究显示,相较于减毒活疫苗(天坛株),SYS6037具有更优的免疫原性和保护效力,且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应。
公司表示,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经FDA批准后方可上市销售。药物研发具有高投入、高风险、周期长等特点,短期对业绩不会产生重大影响。
