远大医药;RDC药物GPN01530-2;实体瘤诊断;美国FDA;快速通道资格

远大医药:用于诊断实体瘤的RDC药物GPN01530-2获得美国FDA快速通道资格

8月9日,远大医药在港交所公告,集团自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530-2近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。获授予快速通道资格的候选药物,可有资格与FDA进行更频繁的沟通、优先评审(如果符合相关标准)及新药申请的滚动评审,加快相关药物的开发及上市进程。

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