脑虎科技;三全脑机接口系统;国家药监局;创新医疗器械特别审查程序

脑虎科技“三全”脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

7月21日,界面新闻从脑虎科技处获悉,其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统)通过公示,正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个进入该“绿色通道”的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。

界面新闻了解到,“三全”脑机接口系统采用硬膜下植入方案,将柔性电极贴附于大脑皮层表面。目前,该系统已完成多例人体植入,并于今年6月实现了国内首次高位截瘫患者之间的远程脑控互动。

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