京新药业(002020.SZ)：盐酸卡立哌嗪胶囊（1.5mg、3mg）获药品注册证书，为国内首家上市

2026年7月1日，浙江京新药业股份有限公司（002020.SZ）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸卡立哌嗪胶囊《药品注册证书》，获批规格为1.5mg和3mg，注册分类为化学药品3类。该药品原研尚未在国内上市，公司为国内首家获批上市，用于治疗成人精神分裂症。

盐酸卡立哌嗪是一种非典型抗精神病药物，属于多巴胺D₂、D₃受体部分激动剂，已获美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相障碍躁狂/混合发作及抑郁发作等。公司表示，本次获批进一步完善了公司产品结构，有利于提升市场竞争力，长期有利于提升公司在精神神经领域的核心竞争力，但对当期业绩不会产生重大影响。同时提示，药品销售受国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性。