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石药创新(300765.SZ):控股子公司SYS6010(EGFR ADC)联合PD-1单抗启动Ⅲ期临床,用于非小细胞肺癌辅助治疗

石药创新(300765.SZ)子公司启动SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验,获CDE批准。

2026年6月30日,石药创新制药股份有限公司(300765.SZ)发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已启动并公示一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验(SYS6010-015)。该试验为随机、开放、多中心研究,受试者招募和筛选工作正在积极推进。

SYS6010是靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。恩朗苏拜单抗为重组抗PD-1全人源单克隆抗体。巨石生物已于2026年6月收到国家药监局药品审评中心审评意见,同意开展该临床试验。

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