2026年6月30日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(688443.SH)发布公告称,公司经审慎评估并与国家药监局药品审评中心沟通,主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液(成人中、重度特应性皮炎适应症)药品注册申请并获同意。公司表示,本次撤回不涉及药物安全性、疗效原因,将在近期重新提交本适应症的药品注册申请。
泰利奇拜单抗(GR1802注射液)是公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,除特应性皮炎外,成人季节性过敏性鼻炎适应症新药上市申请已于2026年2月获受理,另有多个适应症处于III期或II期临床阶段。公司表示,本次撤回预计对整体研发工作不会产生重大影响,对当期生产经营和业绩亦不构成重大影响。
