云顶新耀;乐瑞泊生物制品;上市许可申请;国家药监局受理

云顶新耀:乐瑞泊生物制品上市许可申请获得国家药监局受理

6月26日,云顶新耀宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®(LEROCHOL®,莱达西贝普,Lerodalcibep)的生物制品上市许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH])患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

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