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北陆药业(300016.SZ):富马酸伏诺拉生片(10mg、20mg)获药品注册证书,视同通过一致性评价

北陆药业(300016.SZ)6月25日公告,富马酸伏诺拉生片(10mg、20mg)获药品注册证书,视同通过一致性评价,为国家医保乙类品种,2025年国内公立医院销售额约9.73亿元。

2026年6月25日,北京北陆药业股份有限公司(300016.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》,获批规格为20mg和10mg,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,已纳入国家医保乙类目录。该药品主要用于治疗反流性食管炎,并与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

根据米内网数据,2025年度国内富马酸伏诺拉生片(城市和县级公立医院)销售额约9.73亿元。公司表示,本次获批将进一步丰富公司产品线,有利于提高产品市场竞争力,但其生产和销售情况尚存在不确定性。

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