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天益医疗(301097.SZ):一次性使用连续性肾脏替代治疗管路获III类医疗器械注册证

天益医疗(301097.SZ)6月25日公告,一次性使用连续性肾脏替代治疗管路获III类医疗器械注册证,可适配旭化成CRRT设备。公司称将丰富血液净化产品线,但销售影响尚无法预测。

2026年6月25日,宁波天益医疗器械股份有限公司(301097.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路,注册证编号为国械注准20263101329,注册类别为III类,有效期自2026年6月23日至2031年6月22日,适用范围为供连续性肾脏替代治疗(CRRT)时作为血液及液体通道使用。

该产品由动静脉管、附件管、废液袋、透析器接头连接管等多种组件组成,可适配旭化成PlasautoΣ(西格玛)CRRT连续性血液净化设备。公司表示,本次获批进一步丰富了公司血液净化领域耗材产品线,完善了急危重症领域的产品布局,提升了在重症治疗场景下的整体解决方案能力,为巩固和扩大国内血液净化市场份额提供了有力支撑。同时提示,实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测对公司未来营业收入的影响。

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