通化金马;琥珀酸安维吖啶片;药品注册证书

通化金马:琥珀酸安维吖啶片获得药品注册证书

通化金马6月25日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸安维吖啶片《药品注册证书》。琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂,用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。该药品是公司首款获批上市的化学1类创新药,其上市后的销售情况受到市场环境变化、行业政策调整、竞争格局演变、医保准入进展等多重因素影响,存在一定不确定性;药品上市后仍需开展上市后研究和不良反应监测;公司后续适应症拓展研究及新剂型开发存在研发失败或不达预期的风险。

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