默沙东;可瑞达;帕博利珠单抗注射液;铂耐药卵巢癌;获批;适应症

默沙东PD-1抑制剂可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)在华获批铂耐药卵巢癌适应症

6月25日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合紫杉醇(联合或不联合贝伐珠单抗)用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-B96(ENGOT-ov65)的研究数据。

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