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一品红(300723.SZ):全资子公司盐酸丙卡特罗口服溶液获药品注册证书,2025年国内销售规模约1.03亿元

一品红(300723.SZ)获盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》,规格60ml:0.3mg,视同过评,2025年公立医院销售额约1.03亿元。

2026年6月22日,一品红药业集团股份有限公司(300723.SZ)发布公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》,规格为60ml:0.3mg,注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价,药品批准文号有效期至2031年6月16日。

盐酸丙卡特罗口服溶液为β2受体激动剂,用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等疾病引起的呼吸困难症状,为成人儿童共用药,属国家医保乙类产品。根据米内网数据,2025年盐酸丙卡特罗口服溶液在中国城市和县级公立医院的销售规模约10,337万元。

公司表示,本次获批标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,将丰富产品管线和品类,增强儿童药领域竞争力。同时提示,药品获批上市后的生产和销售受市场、环境变化等不确定性因素影响,存在销售不达预期风险。

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