司美格鲁肽;保护期;2027年4月

司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月

近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。这一时长超过一年的“额外市场独占期”,其制度依据并非中国国内法规,而是《中国—瑞士自由贸易协定》。超过10家本土药企的仿制药上市申请递交已久,市场预期中的“抢滩登陆”并未发生。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡接受媒体采访时指出,司美格鲁肽保护期的延长将导致国内仿制药企业的“内卷”进一步加剧,“原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了”。(每日经济新闻)

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