2026年6月18日，重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ）发布公告称，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2600643）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，可按照提交方案开展临床试验。
轮状病毒是引起婴幼儿严重腹泻的主要原因，5岁以下儿童急性胃肠炎住院和重症的首位病因。该疫苗采用重组大肠杆菌发酵、纯化等工艺获得三种基因型的重组VP8蛋白，经佐剂吸附制成，覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高，采用注射途径免疫，绕开肠道微环境壁垒，具有免疫原性更稳定、接种窗口期更长的特点。目前国内有4款口服轮状病毒疫苗获批上市。
公司表示，临床试验申请获受理是对近期业绩不会产生重大影响，若未来研发顺利将丰富产品结构。项目后续临床试验进度及结果存在不确定性。
