2026年6月15日,仁和药业股份有限公司(000650.SZ)发布公告称,公司子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》,注册分类为化学药品3类,规格为0.36g。该药品适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型与乙型流感治疗,以及1岁及以上人群的流感预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂原研厂家为罗氏制药,于2000年在美国获批上市,2021年在中国获批上市。根据米内网数据,2025年该药品在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为13,501万元。公司于2024年12月提交上市注册申请并获受理,累计研发投入约1,100万元(未经审计)。
公司表示,本次获批标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格,丰富了抗感染产品种类,有助于提升市场竞争力。同时提示,药品投产及销售受市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。
