文 | IT时报 潘少颖 毛宇
编辑 | 潘少颖 孙妍
他，静静靠在床头，头部一枚硬币大小的植入体，正与大脑无声对话。屏幕上，光标随着他的意念游走；微信里，他能自主打字、发送红包；春节时，他为日夜照顾自己的母亲网购新衣......望着高位截瘫的儿子重新回归生活，母亲的泪水无声滑落。
创造这份奇迹的，正是飞速崛起的脑机接口技术。
2026年3月5日，“脑机接口”第一次出现在国务院政府工作报告里，与它并列的，是未来能源、量子科技、具身智能等国家战略级别的未来产业。
这不是一条所有人都能挤上去的赛道，但如果要问一个脑机接口创业者“中国哪座城市最懂这件事”，答案大概率是上海。作为全国脑机接口产业的核心策源地与全球创新高地，上海有近60家脑机科学相关企业、覆盖全技术路线，手握全国首个产业集聚区，一年融资超11亿元。全球范围内进入人体临床试验的脑机企业屈指可数，上海坐拥阶梯医疗、脑虎科技、博睿康三家。
此刻的上海，肩负着抢占未来产业制高点的使命，这里既有改写命运的医疗奇迹，也藏着未来产业的坚韧与不易。
三“路”并进 从“救命”硬核到“日常”软着陆
脑机接口不是单一路径，而是三条路线并行织就了一个完整生态。其中，侵入式脑机接口技术难度最高、信号精度最强，要把柔性电极植入大脑深处，是人机交互的必由之路，也是最难啃的硬骨头。
阶梯医疗是国内少数死磕侵入式的企业之一，“信号质量是脑机接口应用的基石，侵入式技术能够捕捉到高分辨率的单神经元放电信号，支撑更复杂的意念解析。”阶梯医疗相关负责人告诉《IT时报》记者。
如果把大脑比作豆腐，电极植入就是在豆腐上绣花，既要精准，又不能戳破。在自研手术机器人辅助下，2026年，阶梯医疗完成数例256通道无线高通量脑机接口系统的植入手术。
与马斯克的Neuralink相比，阶梯医疗的核心优势在于电极技术和产品设计。比如其植入产品直径26毫米、厚度不足6毫米，创全球最小纪录，既降低脑部植入创口大小，也为排布更多采集通道预留空间，阶梯医疗要做的是突破脑机交互的“通讯带宽”瓶颈。
同样聚焦侵入式脑机接口技术的脑虎，2024年底，在国际上首次实了现实时汉语解码，受试者训练9天后，在无语言模型辅助下，汉语音节解码准确率达71.5%；2025年，脑虎联合华山医院让上海与福州两地患者远程意念对话，准确率升至89%，脑电信号转文字速度突破每分钟300字；2025年10月，国内首款、全球第二款全植入、全无线、全功能的“三全”脑机接口在华山医院完成首例患者植入，受试者实现了意念操控光标、网页浏览等。今年，一名29岁的高位截瘫美术教师同样在“三全”脑机接口的加持下实现了自主进食与握笔绘画。
介于侵入式与非侵入式之间的半侵入式，或许是平衡安全与效果、率先商业化的最优解。2026年3月，博睿康获批硬脑膜外植入的侵入式（临床归类半侵入构型）脑机三类证，是全球首个获证植入式脑机产品，帮助脊髓损伤、瘫痪患者恢复手部抓握功能。
为加速这一全球首创医疗器械的临床验证与落地，上海药监、医院与企业三方仅用78天便打通了全国11家医院的患者排查、入组及手术全流程，将原本需要一年以上的周期大幅压缩至不到三个月，创造了令人惊叹的“上海速度”。
在上海“全技术路线”的创新生态下，脑机接口技术也沿着普惠路线走进生活场景。
上海宇构智核非侵入式脑机接口是这条赛道代表，在宇构智核办公区，脑控赛车、无人机、专注力训练套装等逐一摆放，这些产品定价从几千元到上万元不等。“太贵做不出有竞争力的产品。”宇构智核创始人兼CEO胡权胤说。
宇构智核自研的“智核”高精度干电极系统，前端采集采用柔性干电极的头戴设备，无须导电膏，戴上即可使用，主要采集前额叶脑电信号；通过自研AI自适应滤波算法，在嘈杂环境中剔除干扰，将专注力数值解析出来；将解析出的脑电信号转化为设备指令，实现对赛车速度、棉花糖机温度等的“意念控制”。
在上海全球开发者大会（GDPS）上展示后，宇构智核的产品迎来需求爆发，销售额增长超过十倍。宇构智核的大客户主要是研学机构、科技馆以及不少来自四五线城市或县城的学校，在胡权胤看来，青少年专注力训练是一个潜力巨大的市场，未来三年行业很可能经历洗牌，技术落地能力和成本控制能力将成为企业的核心竞争力。
一城沃土 临床、政策、资本的“铁三角”
上海能成为脑机接口全球高地，从来不是偶然，而是一套贯穿“科研—临床—产业—资本”的完整生态闭环。
临床资源，是上海最不可复制的王牌。全国最密集、水平最高的神经外科集群在上海，华山医院是全球脑机接口临床核心阵地。
脑虎的首例“三全”临床试验就是与华山医院毛颖、陈亮教授团队合作完成。“这是在中国任何其他城市很难复制的优势，我们与华山医院累计完成50余例临床试验。”脑虎相关人士表示。
阶梯医疗同样深度受益于这里“产、学、研、医”高度协同的土壤。在阶梯医疗相关人士看来，上海作为全球生物医药和人工智能的高地，其三大先导产业的交汇点就是脑机接口。“在研发阶段，我们能迅速对接最顶尖的微电子加工和算法人才；在转化阶段，上海拥有全国最密集的临床试验机构和高水平神经外科资源，为‘从实验室到手术室’提供极其顺畅的绿色通道，大大缩短了研发周期。”
2025年1月，上海发布全国首个省级脑机接口专项行动方案《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（以下简称《行动方案》），明确了2027年半侵入式规模化应用、2030年全球创新高地的目标。同年6月，全国首个脑机接口集聚区“脑智天地”落地新虹桥，集实验室、验证平台、产业联盟、转化中心于一体，领军企业、顶尖医院、科研机构比邻而居。
影响力研究院品牌与IP委员会副主任高承飞向《IT时报》记者表示，上海的政策体系精准击破了行业的三大核心痛点：一是“找不到临床”，通过共建转化重点实验室彻底打通产学研医链条；二是“融不到长钱”，设立50亿元产业基金矩阵并辅以单项目最高5000万元补贴，匹配未来产业的长周期资金需求；三是“落不了地”，依托“脑智天地”为企业提供从概念验证到中试量产的全链条空间。
这种“在企业诞生前就介入”的前瞻思维，也印证了脑虎“研发在沪、生产在赣”的双核模式，用上海的创新与临床资源加速技术突破，用江西赣江新区的制造优势完成规模化量产。
暗藏瓶颈 跨越“玩具”与“工具”的临界点
不可否认的是，脑机接口产业仍处漫长爬坡期：研发周期漫长、成功率低、核心器件依赖进口、支付体系不完善、神经数据伦理风险突出等，每一道都是横亘在规模化面前的壁垒。
宏观视角下的产业痛点是清晰的，但当进一步聚焦到不同企业的生存状态时，会发现这些挑战以截然不同的面貌摆在他们面前。
高承飞告诉《IT时报》记者，医疗持证梯队核心困境是临床验证成本高、审批周期长，三类医疗器械从研发到取证通常需5~10年；临床研发梯队面临的是技术成熟度与医生接受度之间的鸿沟；消费试水梯队的产品体验尚未跨越“玩具”到“工具”的临界点，用户付费意愿弱。
“目前面临的最大挑战之一是如何在‘技术尖端性’与‘患者可负担性’之间找到平衡。”阶梯医疗相关负责人表示，早期研发成本极高，未来必须通过工艺优化、供应链国产化以及对支付体系的探索，让这项技术成为普通家庭负担得起的“普惠医疗”。
脑虎相关负责人的观点类似，他认为，最大的挑战是谁能率先把临床上的验证变成规模化、可复制、安全可靠的常规疗法，并走通支付路径。“患者植入意愿度虽然高，但持续的数据安全维护、大规模术后的医疗体系培训和运维保障，都需要提前布局；大部分医院对植入式脑机接口技术的标准化操作能力需要逐步建设和培养；全国统一的支付模式仍在探索中。”
更令人警醒的是数据安全与伦理的挑战。脑机接口采集的脑电数据，触及了人类最核心、最高级别的隐私信息。更为严峻的是，随着解码潜力的不断加深，这些信号背后的情绪状态、行为意图甚至潜意识，面临着被反向推断和滥用的风险。
如何在推动技术创新与保护“思想隐私”之间找到平衡点，是上海乃至全国亟待破解的难题。
在业内人士看来，仍需突破的问题有：一是神经数据分类分级标准缺失，运动想象信号与内心语音信号敏感度不同，需差异化保护；二是缺乏脑机接口专项立法；三是第三方伦理评估机构独立性不足，企业自建伦理委员会存在利益冲突。
“监管需要建立针对脑机接口的专项数据保护法规，明确权属和泄露责任；行业需要建立统一的数据安全和共享标准；企业自身要将伦理审查与数据防护从‘合规成本’变成‘产品基因’。”脑虎相关负责人表示，其公布了《隐私政策》，同时，数据与个人身份信息分库存储，在操作系统内置权限管理和访问控制功能。
破圈落地 让“星星”变成“银河”
“脑机接口的终极意义是让人类超越物理极限、拓展生存与认知的边界。”怀揣这样的产业愿景，坐拥政策、临床等各种优势的上海脑机接口产业，正处在从零星科研突破迈向规模化生态落地的关键转折期。
当前，本地产业亟待破解企业零散分布、“有星星无银河”的痛点。在高承飞看来，未来一两年产业将聚焦三项攻坚任务：加速3~5款产品拿到三类医疗器械注册资质，完善产品矩阵；培育数家营收破亿的本土龙头，以链主企业牵引全产业链集聚发展；依托本土标准制定优势完善相关规范，争夺全球行业规则话语权。
欲破产业之茧，既需淬炼产业链的筋骨，更要将科技的触角深植于烟火人间。紧扣上海智慧医疗与数字城市建设目标，阶梯医疗正在探索“脑控线上就业”模式，例如让高位截瘫受试者通过意念进行数据标注。“希望通过意念交互打破物理身体的束缚，让重度残障人士参与到数字经济的生产力中，这不仅是医疗康复，更是尊严的重建。”
顺应本地老龄化康养刚需，脑虎科技着力打通院内诊疗与居家康养的链路，依托自研系统搭建远程康复随访模式，让患者在离开医院后仍然能够在家中延续功能训练，并让医生持续获取康复数据。
当机器读懂人类的悲欢，当被禁锢的意识重新获得表达的自由，脑机接口所承载的是科技向善的初心与对生命尊严的守望。而上海，在机遇与考验中徐徐铺展产业版图，让脑机接口这个未来产业回归于人、温暖于人。
