国家药监局;克莱罗韦单抗注射液;上市

国家药监局批准克莱罗韦单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Merck Sharp & Dohme B.V.申报的克莱罗韦单抗注射液(商品名:安福畅)上市,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。该品种的上市为相关人群提供了新的选择。

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