2026年6月10日,百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)发布公告称,公司近日收到新加坡卫生科学局(HSA)签发的关于BAT2206(乌司奴单抗注射液)上市批准通知。该药品剂型规格为45mg/0.5mL(预充式注射器),适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病(成人及儿童)。
BAT2206是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。截至公告日,该产品已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA及新加坡HSA的批准上市,中国商品名为艾沙力®/喜沙立®,美国商品名为STARJEMZA®,欧洲商品名为Usymro®。公司已与多家合作伙伴达成商业化授权合作,覆盖全球71个国家和地区。
公司表示,该产品是公司首款获得HSA批准上市的产品,标志着海外销售产品矩阵进一步拓展,国际市场竞争力持续增强,有望对长期经营业绩产生积极影响。同时提示,药品销售受当地政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。
