688177.SH,百奥泰,百奥泰生物制药股份有限公司,BIO-THERA,医药生物;百奥泰;BAT2206;乌司奴单抗注射液;新加坡HSA;海外市场拓展

百奥泰(688177.SH):BAT2206(乌司奴单抗注射液)获新加坡HSA批准上市,海外市场持续拓展

百奥泰(688177.SH)BAT2206获新加坡HSA批准上市,适应症含银屑病等,已获中、美、欧、英、新五地批准,全球授权覆盖71国。

2026年6月10日,百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)发布公告称,公司近日收到新加坡卫生科学局(HSA)签发的关于BAT2206(乌司奴单抗注射液)上市批准通知。该药品剂型规格为45mg/0.5mL(预充式注射器),适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病(成人及儿童)。

BAT2206是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。截至公告日,该产品已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA及新加坡HSA的批准上市,中国商品名为艾沙力®/喜沙立®,美国商品名为STARJEMZA®,欧洲商品名为Usymro®。公司已与多家合作伙伴达成商业化授权合作,覆盖全球71个国家和地区。

公司表示,该产品是公司首款获得HSA批准上市的产品,标志着海外销售产品矩阵进一步拓展,国际市场竞争力持续增强,有望对长期经营业绩产生积极影响。同时提示,药品销售受当地政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。如需转载请联系:youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。

打开界面新闻APP,查看原文
界面新闻
打开界面新闻,查看更多专业报道

热门评论

打开APP,查看全部评论,抢神评席位

热门推荐

    下载界面APP 订阅更多品牌栏目
      界面新闻
      界面新闻
      只服务于独立思考的人群
      打开