2026年6月9日，华东医药股份有限公司（000963.SZ）发布公告称，公司全资子公司欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型拓展新适用症的变更注册申请获得受理。本次申请新增适用症：用于额部皮下或骨膜上植入，以改善中至重度额部轮廓缺陷。
Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）凝胶载体组成，先通过CMC快速填充即时塑形，再通过PCL微球刺激胶原新生。该产品已在全球60多个国家或地区获批，全球临床使用长达17年。伊妍仕S型是国内首款进口PCL高端面部填充剂，于2021年8月在中国上市。公司后续还推出了伊妍仕臻妍®、紧妍®、致臻®等产品，M型也已于2026年4月获批。
公司表示，本次变更注册申请获受理是该产品在中国临床及注册进程的重要里程碑，有望进一步提升市场潜力，但对近期经营业绩不会产生重大影响。后续尚需通过审评，存在不确定性。
