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恩华药业(002262.SZ):盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)通过仿制药一致性评价

恩华药业(002262.SZ)盐酸多沙普仑注射液通过一致性评价,规格5ml:100mg,已投入研发约200万元,有望提升市场竞争力及业绩。

2026年6月9日,江苏恩华药业股份有限公司(002262.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多沙普仑注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。规格为5ml:100mg,注册分类为化学药品。

盐酸多沙普仑注射液用于呼吸衰竭。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约200万元。

公司表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于提升市场竞争力,对经营业绩产生积极影响。同时提示,未来市场销售可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,具有不确定性。

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