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爱美客(300896.SZ):注射用透明质酸钠复合溶液完成变更注册,适用范围新增“面部真皮浅层注射改善皮肤干燥、肤色暗沉”

爱美客(300896.SZ)“注射用透明质酸钠复合溶液”(国械注准20163131804)适用范围扩大至颈部皱纹矫正及面部真皮浅层改善皮肤干燥暗沉。

2026年6月9日,爱美客技术发展股份有限公司(300896.SZ)发布公告称,公司于2026年6月8日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成“注射用透明质酸钠复合溶液”产品原注册证相关事项的变更。

变更后,产品适用范围由原“用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹”扩展为“该产品在医疗机构中使用,用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹;也可用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。该产品注册证编号为国械注准20163131804,注册分类为III类。

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