2026年6月9日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（300204.SZ）发布公告称，子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年6月9日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601（注射用波米泰酶α，商品名：博佳凝）《药品注册证书》，为治疗用生物制品1类，附条件批准注册。
该药品适应症为：适用于凝血因子VIII或IX的抑制物＞5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。此前，该产品已于2024年6月获得美国FDA孤儿药资格认定，2025年6月纳入优先审评品种名单。
公司表示，本次获得注册证书标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，将丰富公司产品管线，有利于提高市场竞争力。同时提示，药品上市后具体销售情况受市场环境、销售渠道等多因素影响，具有较大不确定性。
