缇乐®;注射用维替索妥尤单抗;复发或转移性宫颈癌;成人患者

再鼎医药:缇乐®(注射用维替索妥尤单抗)获批用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者

再鼎医药有限公司6月8日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准缇乐®(注射用维替索妥尤单抗)的生物制品上市许可申请(BLA),用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。该获批基于全球、随机对照3期innovaTV 301临床研究结果。该研究达到主要终点,表明与化疗相比,维替索妥尤单抗在既往经治的复发或转移性宫颈癌成人患者中,显示出总生存期(OS)获益,包括在中国患者探索性亚组人群中。

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