拜耳非奈利酮;三期试验;主要终点;非糖尿病慢性肾病;适应症新证据

拜耳非奈利酮三期试验达到主要终点,获非糖尿病慢性肾病适应症新证据

拜耳公司6月5日公布FIND-CKD三期临床试验完整结果,该试验在接受标准治疗背景下的非糖尿病慢性肾病(nd-CKD)成人患者中评估KERENDIA®(非奈利酮)的疗效。

结果显示,KERENDIA达到主要终点,与安慰剂相比,在以估算肾小球滤过率(eGFR)斜率(基线至第32个月的年均变化)衡量的肾病进展速率方面取得显著改善。此外,KERENDIA在次要复合肾脏-心血管终点方面亦显示出统计学显著获益,该终点涵盖肾衰竭、eGFR持续下降≥57%、因心力衰竭住院或心血管死亡。

KERENDIA(非奈利酮)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,此前已获批用于糖尿病合并慢性肾病患者,FIND-CKD试验的积极结果有望支持其扩展至非糖尿病慢性肾病人群。

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