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百利天恒(688506.SH):注射用BL-M08D1(ADC)联合用药获临床试验批准,针对弥漫大B细胞淋巴瘤

百利天恒6月4日公告披露,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1(ADC)联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准。

2026年6月4日,百利天恒(688506.SH)发布自愿披露公告称,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用BL-M08D1开展联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的临床试验。该产品为与iza-bren出自同一技术平台的ADC药物,共享同一“连接子+毒素”平台。

截至目前,注射用BL-M08D1正在国内进行复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤的Ib期临床试验。公司表示,药品需完成相关临床试验并经审评审批后方可上市销售,医药研发周期长、环节多,存在不确定性,提醒投资者谨慎决策、注意风险。

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