2026年6月4日，北京九强生物技术股份有限公司（300406.SZ）发布公告称，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为全自动化学发光免疫分析仪（型号Gi3000），注册证编号为京械注准20262220186，注册类别为Ⅱ类，有效期自批准之日起至2031年5月27日。
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套检测试剂共同使用，用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，检测范围包括维生素、氨基酸与血药浓度、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肾脏疾病、肝病项目、免疫功能测定、变应原相关项目、出凝血检查和其他酶类测定。
公司表示，该注册证的取得丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域的产品线，有利于提升核心竞争力和市场拓展能力，但实际销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测对未来业绩的影响。
