2026年6月2日，浙江奥翔药业股份有限公司（603229.SH）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟伐他汀钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，批准注册。
氟伐他汀钠是一种全合成羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，适用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常，以及冠心病等患者的血脂调控。作为首个全合成他汀类药物，由瑞士诺华公司原研，1993年获FDA批准上市，2001年在中国上市。根据IQVIA数据库统计，2025年度氟伐他汀钠制剂全球销售额约为1.5亿美元。
公司表示，本次获批将进一步丰富产品线，提升公司竞争力。同时提示，医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，未来生产、销售受行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。
