罗氏;FDA;吉瑞德斯特兰;新药申请

罗氏:FDA已受理吉瑞德斯特兰的新药申请

6月2日,罗氏在一份声明中表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对吉瑞德斯特兰(giredestrant)的新药申请,并将其列为优先审评项目。

吉瑞德斯特兰是一种口服选择性雌激素受体降解剂,用于雌激素受体阳性早期乳腺癌成人的辅助治疗。

罗氏表示,预计FDA将于2026年11月30日前就该申请作出审批决定。

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