2026年5月29日,善恩康生物科技(苏州)有限公司(倍加洁子公司,股票代码:603059,以下简称“善恩康”)与美安康质量检测技术(上海)有限公司(LMS COMPLIANCE LTD子公司,股票代码SGX:LMS,以下简称“美安康”)签署战略合作协议。双方将聚焦下一代益生菌全球资质认证领域展开深度协同,携手打通益生菌国际化的合规认证壁垒,全面赋能下一代益生菌进军全球。此次战略合作不仅是双方顺应益生菌国际化趋势的破局之举,更是助力下一代益生菌产业化、高质量出海的重大战略布局。
抢占下一代益生菌黄金赛道,破解出海认证难题
下一代益生菌作为传统益生菌的迭代升级品类,依托肠道微生物组学、高通量筛选等前沿技术培育而成。凭借作用机制精准、人体适配度高、功能应用场景丰富等核心优势,有效弥补了传统益生菌定植能力弱、功能单一的短板,现已成为全球微生态健康产业的核心竞争赛道。
然而,随着全球大健康产业规范化发展,全球各国准入标准日益严苛。核心专利菌株资源与规范的国际合规资质,已成为企业开展海外市场布局的关键门槛。此次善恩康与美安康强强联合精准契合了这一产业刚需,双方将紧扣全球主流市场准入标准,合力破解国产下一代益生菌的出海认证痛点。
核心优势深度互补,共筑国际化合规体系
在此次战略合作中,双方将充分发挥各自领域的绝对优势,形成高效的双向赋能:
·善恩康(深耕益生菌研发与产业化):公司始终秉承“让益生菌更好地为人类健康服务”的使命。长期专注于益生菌菌种研发、配方优化、技术创新与规模化生产。凭借完善的产业化体系与专业的研发团队,善恩康致力于攻克益生菌行业技术难题,持续输出高品质、高活性、高适配性的优质益生菌产品。
·美安康(护航全球合规认证):作为国际专业的综合性质量检测与合规服务机构,美安康深谙各国食品及生物制品准入标准与申报流程。其拥有完善的安全评估、功效验证及跨境资质申报服务体系,可为益生菌企业的国际化布局提供规范、专业的技术支撑。
屡创行业里程碑,彰显硬核出海实力
长期以来,善恩康与美安康在协同攻坚国际认证方面已积累了扎实的合作基础,并接连斩获多项具有行业里程碑意义的全球权威资质:
·2024年10月:AKK PROBIO灭活菌斩获中国首个AKK菌GRAS认证。
·2025年2月:AKK PROBIO活菌获GRAS认证,成为全球首个拥有“活菌+灭活菌”双GRAS认证的AKK菌。
·2025年8月:凝结魏茨曼氏菌BC01拿下中国首个FDA-GRAS认证。
·2026年5月:AKK PROBIO国际化布局再迎重大突破,强势斩获美国FDA-NDI认证,成为中国首个获FDA官方认可的AKK菌。
这一系列从“零的突破”到“全面开花”的成果,充分彰显了双方联合攻坚国际合规认证的硬核实力。
展望未来:标准引领,赋能中国益生菌走向世界
本次战略协议的签署,标志着双方合作迈入了全方位、深层次的新阶段。
未来,善恩康与美安康将结合研发生产与合规认证的双重优势,稳步推进下一代益生菌产品的标准化升级与海外资质认证工作。双方将持续完善益生菌的出海合规体系,助力中国的下一代益生菌稳步提升国际市场认可度与综合竞争力,让中国优质菌株真正走向世界舞台。
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