复宏汉霖;帕妥珠单抗汉倍优®;中国药监局批准

复宏汉霖:帕妥珠单抗汉倍优®获中国药监局批准

5月29日,复宏汉霖宣布,公司自主开发的帕妥珠单抗(商品名:汉倍优®,美国及欧洲商品名:POHERDY®)的上市注册申请已获国家药品监督管理局批准,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗,覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。此次汉倍优®在中国的获批,意味着该产品已全面在中国、欧盟和美国三大主流市场获批,其与公司自主开发的汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)构筑起首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”组合,这一关键里程碑进一步夯实了公司在乳腺癌治疗领域“全程全域全球”的布局。

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