诺诚健华;奥布替尼;原发免疫性血小板减少症;上市申请;中国获受理

诺诚健华奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的上市申请在中国获受理

5月29日,诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的上市申请(NDA)。这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理。

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