辉瑞康新博®;儿科适应症;获批

辉瑞康新博®全剂型儿科适应症获批

5月27日,辉瑞中国宣布,旗下抗感染重磅创新药物康新博®(Cresemba®)200mg注射剂型(通用名:注射用硫酸艾沙康唑)和100mg口服胶囊剂型(通用名:硫酸艾沙康唑胶囊)新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。继今年年初40mg规格胶囊获批用于治疗体重≥16千克(kg)的6至18岁以下儿童患者后,此次康新博®注射剂型(规格:200mg)获批用于治疗侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis, IA)和侵袭性毛霉病(Invasive Mucormycosis, IM)的1岁及以上儿童患者,口服胶囊剂型(规格:100mg)获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32千克(kg)的6岁及以上儿童患者。至此,康新博®成为目前唯一覆盖1岁及以上儿童至成人患者并同时用于侵袭性曲霉病与侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物。

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