仙琚制药;黄体酮注射液;一致性评价

仙琚制药:公司黄体酮注射液通过一致性评价

仙琚制药5月26日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于黄体酮注射液1ml:50mg的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B03041),公司黄体酮注射液1ml:50mg通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次批准的黄体酮注射液为每支含50mg的黄体酮,主要适应症为用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗、用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

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