云顶新耀;艾曲莫德;韩国食品药品安全部;中重度溃疡性结肠炎;新药上市许可申请

云顶新耀:韩国食品药品安全部批准艾曲莫德用于治疗中重度溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

云顶新耀宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式批准艾曲莫德(VELSIPITY®)的新药上市许可申请(NDA),适用于治疗对传统治疗(如皮质类固醇或免疫抑制剂)或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

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