5月18日,阿斯利康Baxfendy(baxdrostat)在美国获批,作为同类首创的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压,以降低血压控制不佳的成年患者的血压。Baxdrostat是一款同类首创的高选择性、强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),开创了降低血压的新途径,即通过特异性的抑制醛固酮合成酶降低血压。醛固酮是一种会导致血压升高、并增加心脏和肾脏风险的激素。
美国食品药品监督管理局(FDA)的批准基于BaxHTN III期试验的阳性结果:对于接受2种及以上药物治疗的未控制和难治性高血压患者,baxdrostat在1mg和2mg剂量下,均展现出在统计学上有显著意义、且具有临床意义的坐位收缩压下降。baxdrostat总体耐受性良好,未发现新的安全性问题。
