百济神州;百悦达;美国FDA;复发/难治套细胞淋巴瘤

百济神州:百悦达获美国FDA批准治疗复发/难治套细胞淋巴瘤

5月14日早间,百济神州在港交所公告,公司于2026年5月13日(美国东部时间)宣布百悦达®(索托克拉,BEQALZI™)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

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