2026年5月13日，上海科华生物工程股份有限公司（002022.SZ）发布公告称，公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。产品名称为“人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，注册证编号为国械注准20263400997，有效期自2026年5月11日至2031年5月10日。该试剂盒适用于体外定性检测人口咽拭子样本中人偏肺病毒核酸。
公司表示，新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响，但目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。
