艾加莫德;美国FDA;静脉剂型;皮下剂型;拓展适应证

艾加莫德静脉和皮下剂型获美国FDA批准拓展适应证

5月9日,再鼎医药合作伙伴argenx宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VYVGART®(艾加莫德静脉输注剂型)和VYVGART Hytrulo®(艾加莫德皮下注射剂型)的适应证拓展,用于治疗所有成人gMG患者。此次获批的补充生物制品上市许可申请,将艾加莫德的适应证范围拓宽至所有血清型的成人gMG患者,包括AChR抗体阳性、MuSK抗体阳性、LRP4抗体阳性及三重血清阴性。

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