复宏汉霖;帕妥珠单抗生物类似药;欧盟批准

复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获欧盟批准

4月29日,复宏汉霖宣布,欧盟委员会已批准其帕妥珠单抗生物类似药(商品名:POHERDY)420mg/14mL静脉注射液的上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药,获批适用于参比制剂的全部适应证。

2022年,复宏汉霖与欧加隆达成许可与供应协议,授予欧加隆包括帕妥珠单抗生物类似药在内的多款生物类似药在中国以外全球范围内的独家商业化权利。(界面新闻记者 陈杨)

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