英矽智能;Rentosertib吸入制剂;CDE临床试验批准

英矽智能:Rentosertib吸入制剂获得CDE临床试验批准

英矽智能在港交所公告,公司就自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(IPF)的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,这是公司AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究,旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。

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