司美格鲁肽;专利到期;国产首证;申报企业;审批;数据保护期;暂缓

司美格鲁肽专利到期月余未见“国产首证”,多家申报企业称审批因数据保护期“暂缓”

司美格鲁肽核心化合物专利到期已月余,国内暂无国产司美格鲁肽获批。近日以投资者身份从多家国产司美生产企业获悉,《中国-瑞士自由贸易协定》的相关条款约束或是最主要原因。其中,九源基因称,“我们没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态”“现在(审批)只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论”。丽珠集团证券部则称,受中瑞自贸协定条款影响,公司司美审批目前处于暂停状态,“从公司层面来说,我们所有(应)交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个(环节)。”联邦制药则表示,“我们现在也是在等待批件,大家未获批件原因是一样的”。(财联社 卢阿峰)

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