长春高新;子公司GenSci;144片;境内生产药品;注册临床试验申请;受理

长春高新:子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理

长春高新4月22日公告,控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci144片是金赛药业自主研发的一款口服小分子SLC6A19抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于苯丙酮尿症(PKU)的治疗。

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