华东医药;CXG87;上市许可申请;受理

华东医药:独家商业化产品CXG87上市许可申请获受理

华东医药4月22日公告,公司全资子公司华东医药(杭州)独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药监局受理。CXG87为2.2类改良型新药,用于治疗哮喘。此前公司与畅溪制药达成合作,由畅溪制药负责研发生产,公司负责中国大陆地区独家商业化推广。Ⅲ期临床结果显示,该药疗效非劣于阳性对照药,且在吸气流速受限患者中更具优势。本次申请获受理对公司当期业绩无重大影响,长期有利于提升核心竞争力。后续审批结果及市场情况存在不确定性。

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