华北制药;来特莫韦注射液;药品注册证书

华北制药:获得来特莫韦注射液药品注册证书

华北制药4月20日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦注射液的《药品注册证书》。该药品用于预防接受异基因造血干细胞移植的成人巨细胞病毒感染和疾病,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,该产品累计研发投入1479.94万元。国内共有5家企业持有该药品注册证书,2024年、2025年国内市场销售额分别为2360万元、3384万元。此次获证是对公司制剂产品的进一步补充,有利于完善抗感染及免疫抑制剂领域的产品结构,但制剂产品销售易受政策及市场环境影响,存在不确定性。

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