信立泰;JK06;境外临床试验进展

信立泰公布JK06境外临床试验进展

信立泰4月19日公告,公司收到子公司美国Salubris Biotherapeutics,Inc. (下称“Salubris Bio”)的通知,其在美国癌症研究协会(AACR)2026年年会上公布了JK061/2期扩展队列数据。数据进一步展现出,JK06在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效。

JK06为一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物(ADC),适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤。JK06采用定点偶联技术,MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔(pM)级别高亲和力,可引起靶点介导的快速内吞。

目前,JK06正在欧洲开展一项开放性、剂量递增和剂量拓展的I/II期临床研究,旨在评估JK06在已知表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效,目前正在推进剂量拓展阶段研究,下一步计划增加单药治疗队列,并开展JK06联合多种疗法的评估。

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