仙琚制药;醋酸甲羟孕酮片;仿制药一致性评价

仙琚制药:公司醋酸甲羟孕酮片通过仿制药一致性评价

仙琚制药4月16日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸甲羟孕酮片的《药品补充申请批准通知书》,公司醋酸甲羟孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂,每片含2.5mg、5mg的醋酸甲羟孕酮,适用于功能失调性子宫出血(无排卵性),继发性闭经以及轻、中度的子宫内膜异位症。

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