2026年4月16日，浙江仙琚制药股份有限公司（002332.SZ）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸甲羟孕酮片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B02373、2026B02374），公司醋酸甲羟孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本次获批的药品为片剂，规格分别为2.5mg和5mg，注册分类为化学药品。该药品适用于功能失调性子宫出血（无排卵性）、继发性闭经以及轻、中度的子宫内膜异位症。
公告显示，公司醋酸甲羟孕酮片已批准上市的规格为2mg、4mg、10mg，本次申请为在已获批规格基础上新增与参比制剂一致的规格。
